美国药品监管部门与辉瑞正修订新冠疫苗指南 此前出现过敏反应

2020年12月18日 01:18 次阅读 稿源:新浪美股 条评论

一些人接种辉瑞与BioNTech SE联合开发的新冠疫苗后出现了罕见的过敏反应,辉瑞正与美国药品监管机构修订疫苗使用和监控方面的信息。美国食品药品管理局(FDA)疫苗及相关产品申请部副主管Doran Fink在周四举行的FDA顾问委员会会议上称,此次修订反映了疾病控制与预防中心(CDC)关于疫苗接种者追踪和潜在反应管理的指南。

此次顾委会会议旨在考虑是否建议给Moderna Inc.疫苗紧急使用授权。会议开场重点放在了过敏反应上。阿拉斯加州有两人接种后出现过敏,英国也出现过同样的情况。

“目前,我们和CDC正继续调查这几例情况并考虑数据,”Fink表示。“等我们继续评估和调查数据后,将确定是否需要增添建议。”

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