美国FDA通过一项革新脑震荡血检方法上市

2018年02月18日 10:28 次阅读 稿源:Win10s.COM 条评论

美国食品药物管理局FDA于本周批准了一种可检测轻度创伤性脑损伤(mTBI)—即“脑震荡”程度的血液检测方法Banyan Brain Trauma Indicator(Banyan BTI)上市,这也是首例被FDA批准用于检测脑震荡的血检方法。值得一提的是,Banyan BTI通过FDA的突破性设备程序评估,从其申请至批准上市仅不到六月时间。

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Banyan BTI检查的是病人的血液中两种生物标志物的水平变化,分别是泛素羧基端水解酶(UCH—LI),和神经胶质纤维酸性蛋白,简称GFAP。这些物质只会在脑震荡之后的大脑和神经系统中出现。通过于cT扫描的对比发现,GFAP、UCH—L1的水平在轻度创伤性脑损伤(mTBI)后均有很大的差异性表现,相比于单纯cT检查,GFAP、UCH—L1水平能更准确的反映神经系统中不同类型的细胞损害。Banyan BTI检测出脑震荡的准确率高于单纯cT检查。

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